A-319和A-329免疫療法在給藥頻率，和誘導細胞因子釋放方面顯示明顯優勢， 由此可能使B細胞惡性腫瘤患者受益

2018年12月3日，上海 - 健能隆生物醫藥控股有限公司今天在美國血液學會（ASH, American Associate of Hematology）年會上宣佈了根據健能隆的免疫抗體技術平臺ITabTM設計的兩種CD19×CD3雙特異性抗體A-319（單價CD19結合）和A-329（雙價CD19結合）的臨床前研究結果。通過一系列研究，對A-319和A-329的體外和體內生物活性進行了評估。體外實驗資料顯示，通過單價和雙價與B細胞CD19結合對CD3相關活性幾乎沒有影響，包括CD3抗原結合親和力，與T細胞結合和誘導T細胞活化等。相較而言，雙價的A-329比單價的A-319顯示出更好的CD19結合能力（KD為 0.89 nM vs 19.4 nM）和體外人B細胞殺傷效力（EC50 為0.2 pM vs 3.4 pM）。 A-319和A-329均能夠介導腫瘤細胞裂解，EC50在0.03~4.0 pM範圍。A-329表現出對低CD19抗原表達的B細胞系的更強的殺傷活性。此外，A-329在猴子試驗中展現出更強的B細胞殺傷能力，但A-319和A-329 引起的細胞因子釋放或肝損傷程度沒有太大差異。在人PBMC移植的小鼠模型中，確認了兩種ITabTM分子在抑制腫瘤生長或改善動物存活率的體內藥效。這些結果表明，A-319和A-329均可能會使B細胞惡性腫瘤患者受益，其給藥頻率較低且細胞因子誘導較弱。特別是，A-329具有清除低CD19表達的腫瘤幹細胞的潛力。

健能隆科學顧問委員會主席David Lacey博士評論道：“A-319/A-329兩個分子的研究結果顯示健能隆腫瘤免疫治療產品線的不斷擴充套件。ITAB 平臺具有靈活的分子設計，穩健的工藝生產。針對CD19 和其它的腫瘤治療靶點的雙抗體，非常有吸引力和開發前景“。

健能隆公司執行長兼首席技術官嚴孝強博士評論說, “靶向CD19治療B細胞惡性腫瘤患者仍然是一項巨大的未滿足的醫療需求。 健能隆致力於開發通過CD3啟用T細胞的雙特異性抗體ITabTM，旨在通過更方便的給藥方案，改善療效和減少副作用來更好地為患者服務。該臨床前資料表明，與針對CD19的其它技術/療法相比，A-319 / A-329可能具有獨特的臨床優勢.”

關於A-319和A-329

A-319和A-329是T細胞活化雙特異性抗體（BsAb），靶向CD19和CD3（抗CD19，抗CD3），用於治療B細胞惡性腫瘤患者，包括B淋巴細胞白血病和B細胞淋巴瘤。 A-319和A-329均通過啟用患者的T淋巴細胞以殺死表達CD19的惡性B細胞，A-329還可啟用患者的T淋巴細胞以殺死CD19低表達的惡性B細胞。最近，CFDA（現NMPA）已批准A-319進入B細胞惡性腫瘤患者的臨床I期研究。

關於健能隆

健能隆醫藥技術（上海）有限公司（健能隆）是一家位於中國上海的私營和領先的生物技術公司，致力於為全球患者開發創新的生物療法。承載母公司億帆醫藥大分子生物藥的全部業務。