在 Apple Watch Series 4 中釋出 ECG（心電圖）功能之前，蘋果需要該功能獲得 FDA（美國食品藥品監督管理局）的批准，但是 Apple Watch Series 6 中的血氧測量卻並非如此，因為蘋果並不將其視為醫療功能。

正如 The Verge 所概述的那樣，脈搏血氧儀（如 Apple Watch 中的血氧測量功能）被認為是第二類醫療裝置，通常需要檔案記錄，但是有一種解決方法。如果市場上出售的脈搏血氧儀是出於一般健康或娛樂目的，不是出於醫療目的的，則不需要 FDA 檔案。

因此，蘋果並未將血氧測量功能作為醫療功能推向市場，蘋果支援檔案明確指出，使用血氧追蹤進行的測量 “並非旨在用於醫療用途”，並且旨在 “一般健身和健康目的”。

‌Apple Watch Series 6‌ 血氧應用程式無法洞察血氧讀數，也不會在檢測到血氧水平低於正常水平時傳送警報，因為這是醫療功能才會有的功能。

蘋果禁止使用血氧測量功能影響某人接受的醫療服務，這與心電圖功能的工作方式是有偏差的。手錶的心電圖讀數是用來提醒使用者心律異常（心房顫動），因此需要加強監督。蘋果被要求向 FDA 提供資料證明該功能可以檢測到心房顫動，而這些資料可以由專家進行檢查。

外媒認為，通過避開美國和其他國家的監管審批，蘋果得以在 100 多個國家推出血氧功能。心電圖的可用性仍然有限，因為它需要在每個國家推出的醫療批准。