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富士膠片集團旗下子公司、生物藥品*1 的研發及委託生產企業(CDMO)*2 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies(以下簡稱“FDB”)將委託生產由Eli Lilly and Company(以下簡稱“禮來公司”)開發的針對新型冠狀病毒感染(COVID-19)的抗體藥物的原液。FDB將於2021年4月在丹麥開始生產,並將為在中低收入國家推廣禮來公司的COVID-19抗體藥物做出貢獻。
FDB是一傢俱有30多年生產經驗的生物製藥CDMO,擁有先進的生產技術和裝置。FDB開發過包括激素製劑、抗體藥物、基因治療藥物、疫苗等各類生物藥品的生產工藝,能夠提供從少量生產到大規模生產、從原液生產到製劑加工、包裝等委託業務。今年4月,由比爾及梅琳達-蓋茨基金會、惠康信託和萬事達卡合作發起的新冠肺炎治療促進專案“新冠肺炎治療加速器”(以下簡稱“加速器”)*3 正式啟動,並將FDB選為全球供應夥伴,以支援新冠肺炎治療藥物的開發和製造。FDB在丹麥擁有大規模生產設施,已經為“加速器”專案預留了一定的生產能力。
加速器專案與禮來公司已達成協議,將為後者正在研發的COVID-19抗體藥物提供開發和生產上的支援,並決定委託FDB製造該藥物的原液。自2021年4月起,FDB將在其丹麥基地開始製造禮來公司COVID-19抗體藥物的商業化生產所必需的原液。
FDB在丹麥的基地擁有大量生產設施,包括6個20,000升動物細胞培養罐。目前,該公司正耗資約1000億日元(約合9.28億美元),通過增加大型培養罐、新建制劑生產線、擴大包裝生產線,進一步加強受託生產能力,使得原液的生產能力翻一番。
隨著COVID-19疫苗及治療藥物的開發和推進,FDB將繼續在全球範圍內提供滿足客戶需求的高品質生物製藥,為抑制COVID-19的傳播、早日結束此次疫情做出貢獻。
*1具有低分子醫藥品無法實現的作用並充分應用蛋白質等生物分子的醫藥品。除了胰島素、生長激素外,還包括疫苗、抗體藥物、基因治療藥物等。
*2 Contract Development & Manufacturing Organization的簡稱。向製藥企業等提供各種服務,包括從藥劑研發初期的細胞株研發到生產工藝研發、穩定性試驗、新試驗藥的研發和製造、市場銷售藥品的製造等。
*3支援快速開發和製造治療COVID-19的藥物和疫苗的治療促進專案。
(美通社,2020年10月13日上海)
訊息來源:富士膠片
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