復星國際董事長:新冠 mRNA 疫苗復必泰審批進展正常
8 月 25 日訊息 隨著全球新冠疫情的加劇,尤其是德爾塔以及拉姆達等變異毒株的蔓延,人類亟需更多疫苗保護。
我國內地最常見的新冠疫苗是滅活疫苗,此外還有腺病毒疫苗以及蛋白亞單位疫苗;而國外比較常見的是 mRNA 疫苗、DNA 載體疫苗、腺病毒載體疫苗以及滅活疫苗。
在這些廠商中,輝瑞、阿斯利康、強生、莫德納、印度血清研究所 Covishield、中國國藥中生和科興中維是大家最為熟悉的幾家,而這其中 mRNA 疫苗主要是 mRNA-1273(莫德納)和 BNT162b2(輝瑞/BioNTech)兩種。
瞭解到,中國復星醫藥從德國 BioNTech 引進了 mRNA 新冠疫苗 BNT162b2 ,國內定名“復必泰”,目前仍待審批上市。但由於審批較慢,不少網友頗有微詞。
據第一財經,復星國際董事長郭廣昌在 2021 年中期業績釋出會上,針對新冠 mRNA 疫苗復必泰的審批進展回答投資者提問時表示:該疫苗的審批進展正常,在程式方面公正透明。CDE 和藥監局給了復星很大的支援。
此外,他同時還表示,疫苗不是復星國際的全部,它只是復星醫藥的一個產品,疫苗是為了給大家多一種選擇,無論結果如何都沒關係。
科普:mRNA/DNA 疫苗這類核酸疫苗是一種新型預防傳染病的疫苗,將基因(mRNA/DNA)直接注入人體,利用人體細胞合成的 S 蛋白刺激人體產生抗體,相比傳統的滅活疫苗優點是可迅速大量製備、流程簡單,安全性相對比較高,缺點是歷史較短,故無法預測其所帶來的長遠後果,畢竟未知才是最可怕的。不過這種疫苗此前已在流感、寨卡病毒、狂犬病和鉅細胞病毒方面有所研究,人類也並非一無所知。
相比之下,滅活疫苗是最傳統的經典技術路線:即在體外培養新冠病毒,然後將其滅活,使之沒有毒性。優點是歷史悠久,副作用已知,缺點是接種劑量大、免疫期短、免疫途徑單一、有時候會造成抗體依賴增強效應(ADE)使病毒感染加重等。
腺病毒載體疫苗是用經過改造後無害的腺病毒作為載體,裝入新冠病毒的 S 蛋白基因,製成腺病毒載體疫苗,刺激人體產生抗體。優點是:安全、高效、引發的不良反應少,但有效性可能不足。
重組蛋白疫苗,也稱基因工程重組亞單位疫苗。它是通過基因工程方法,大量生產新冠病毒最有可能作為抗原的 S 蛋白,把它注射到人體,刺激人體產生抗體,優點是安全、高效、可規模化生產,缺點是它的抗原性受到所選用表達系統的影響。
減毒流感病毒載體疫苗是用已批准上市的減毒流感病毒疫苗作為載體,攜帶新冠病毒的 S 蛋白,共同刺激人體產生針對兩種病毒的抗體,優點是一苗防兩病,接種次數少,接種方式簡單,缺點是研發過程過於漫長。