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機器人做手術,你敢躺平嗎

8 月 15 日訊息近年來,人工智慧在大健康領域中飛速發展,在醫學影像、輔助診斷、新藥研發、健康管理等場景中不斷落地,發揮價值。在實際的臨床診療階段中,我們也能夠充分體驗到智慧醫療在醫院從診前到診後全流程、全生命週期的健康服務。尤其是在醫院中,你會發現機器人的身影無所不在。

在門診大廳裡,導診機器人忙忙碌碌穿梭的背影;走廊中,消毒機器人一絲不苟地噴灑消毒;康復科室康復機器人協助病人進行醫療康復訓練;手術室裡,手術機器人輔助醫生一起爭分奪秒搶救病人。

機器人在臨床中已經充分參與醫療與護理的每個階段,參照國際機器人聯盟標準,醫療機器人可以分為手術機器人、康復機器人、輔助機器人、服務機器人四大類。在這其中手術機器人是商業價值最高,技術壁壘最強的種類。看起來又 A 又颯的手術機器人,在行業內的價值和發展值得我們去研究和關注。

手術機器人價值幾何?

手術機器人被譽為是下一代外科手術的新方式。依靠技術的不斷進步,外科醫生搭配手術機器人進行手術,治療效果與手術過程會更標準化。

手術機器人的作業系統一般是由三部分組成:醫生操作檯、機械臂、成像系統,醫生藉助成像系統在操作檯操作機械臂進行手術。

具體來說,成像系統中的內窺鏡可以提供放大 10-15 倍的高清三維影象(在傳統腹腔鏡中只能看到 2-3 倍放大的影像),通過操作檯呈現給無菌區外的主刀醫生。醫生利用主控制器同步控制機械臂進行操作,機械臂可以復刻主刀醫生的操作,利用震顫過濾技術消除人手的抖動,達到比人手更穩定、精確的操作。

在一些手術中,手術機器人比人工操作優勢更大,手術機器人的切口精準而且創傷更小,手術時長減少,術後癒合時間減短,病人恢復得更快。

目前手術機器人根據應用手術型別,細分為神經外科機器人、骨科機器人、腹腔鏡機器人、血管介入機器人等,覆蓋領域包括泌尿外科、心胸外科、婦科、牙科、眼科、整形外科、移植外科等。

手術機器人的出現給臨床醫療水平帶來了更多可能,無論是對醫療技術條件有限的小醫院,還是偏遠地區來說,手術機器人的精度和遠端醫療技術,都為醫療水平有限的地區提供了更多的選擇。

舉例來說,無痛分娩在我國的普及率相較發達國家來說非常低。柳葉刀資料顯示,2018 年中國的剖腹產率居亞洲之首高達 36.7%,遠遠高於世界衛生組織推薦的 15% 的上限。

分娩鎮痛在我國推廣難以普及的最大原因就是麻醉師數量不足。有一種智慧分娩鎮痛機器人能夠將無痛分娩的麻醉全程數字化、資訊化,自動完成麻醉藥精準輸入、孕婦關鍵指標連續監測、指標異常報警等工作,降低了對麻醉師的技術要求,也讓一位麻醉師能夠同時監測多位孕婦的情況,有效解決麻醉師數量不足的痛點問題,為無痛分娩技術的普及帶來更多的可能。

手術機器人不僅能夠很好地協助醫生進行手術操作,而且對於一些技術水平有限的領域或者地區進行價值賦能,讓技術的紅利在臨床領域覆蓋給更多的患者,減少患者的痛苦和恢復時間,惠及更多的人。

規模化發展難突重圍

在全球人口老齡化發展的勢態下,醫護資源逐漸變得緊缺,使用醫療機器人緩解增長的醫護壓力成為了醫療領域的必然選擇。而手術機器人在醫療機器人中佔據最大市場份額。手術機器人在疾病高發人群的老年人群體中,提供精準手術服務,縮短康復時間,減少患者痛苦。長遠來看,手術機器人的增量市場與技能(精準、創口小易恢復)特質成為資本與市場追捧的原因。

在手術機器人領域中,國外的技術水平遙遙領先,以美國企業為主,而德法日三國緊跟其後,中國的市場佔比較少。諮詢公司弗若斯特沙利文報告顯示,2020 年全球手術機器人市場規模 83 億美金,到 2026 年達到 336 億美金,複合增長 26.2%。2020 年美國市場 46 億美元,佔比 55.1%;歐洲 18 億美元,佔比 21.4%;而中國市場只有 4 億美元,佔比 5.1%。中國市場預計 2026 年增至 38.4 億美元,複合增長 44.3%。

手術機器人行業中,最被大家廣知的美國企業直覺外科公司(Intuitive Surgical),其產品達芬奇手術機器人壟斷全球二十年,行業第一的位置至今沒有被哪個企業撼動過,無論是技術水平還是臨床應用狀況都遠遠領先行業其他企業。至今完成六百萬 + 的手術專案,其適用的臨床科室相較其他手術機器人來說範圍較廣,可適用於普外科、泌尿科、心血管外科、胸外科、婦科、五官科、小兒外科等,不過其 2000 萬一臺機器的價格也讓很多醫院望而卻步,目前國內引進達芬奇機器人都是一些資源與技術雄厚的三甲醫院。

德國和日本在外骨骼機器人領域處於領先地位,法國的 Medtech 公司在神經外科和骨科機器人領域佔有一席之地。相較而言,我國手術機器人研究起步較晚,幾乎十年前才開始發力猛追,目前仍處於爬坡階段。

不過得益於中國醫療市場的需求端巨大以及政策的支援和技術發展,手術機器人的市場規模也在逐年提升。國產手術機器人企業比如北京天智航、華志微創、柏惠維康等,旗下的手術機器人都獲得了 CFDA 認證,進入了商業化階段。

總體來說,國內的手術機器人大多數都處於研發或者臨床試驗的階段,還未形成規模化的發展,拿到 CFDA 認證的企業屈指可數。縱觀手術機器人的歷史,其誕生僅有半個世紀的歷史,技術從實驗室到臨床使用也不過二十年的時間。臨床使用的範圍總體來說還比較有限,無論是總體使用的數量還是手術機器人的臨床使用科室種類,都比較侷限,落地商業化之路的桎梏與技術、成本、政策等相關。

商業化程序道阻且長

手術機器人商業化程序緩慢的主要原因就是與其特質相關。因為手術機器人屬於高階醫療器械,又專又精,核心技術難度大,產品研發週期長,產品效能和安全性要求高。行業內人士分析,從實驗室到臨床商業化一般需要十年的發展週期,從研發樣機到臨床試驗,中間任何一步出現問題都可能讓先前投資的大量資金功虧一簣,商業化程序緩慢落地較難。

在技術層面,手術機器人操作的系統精準度是技術壁壘也是技術發展之路的桎梏。其包含多個領域的核心技術和實踐經驗,包括機器人技術、計算機網路控制技術、數字影象處理技術、虛擬現實技術和醫用外科技術等,精細操作的一些柔性控制、剛柔轉換、多資訊整合以及視覺化感測等技術的精準感控方面還存在升級的空間。與其他醫用機器人相比,手術機器人組合更復雜,技術難度高,綜合研發週期長。

技術發展的程度會影響臨床醫生的使用以及病患的接受程度。對於醫生來說,多一個便利的機械助手是一件好事,但是學習成本以及是否容易上手,功能治療效果如何等非常重要。現下的手術機器人機械臂的精準程度和種類有限,對於一些高危的手術存在較大的安全隱患和技術風險。

在成本方面,技術成熟的手術機器人價格較高。例如達芬奇手術機器人一臺機器動輒上千萬的成本,對於醫院來說是一筆巨大的費用,目前也就是一線城市的三甲醫院有這個消費的能力。對於患者來說,不僅要考慮手術機器人的技術能力,治療費用的成本也很重要。使用手術機器人額外需要 2-3 萬元的“開機費”,並且這一部分費用無法使用醫保報銷。成本無論是對醫院還是病患來說都是一筆不小的開支,這也使得手術機器人的市場滲透率較低。

而在政策層面,醫療器械使用受到國家非常嚴格的管理,裝置安全監測、醫療行業法規嚴格,從實驗室到商業化一般要經歷創新研究的概念評估、實驗樣機的設計打磨、臨床研究和上市許可、生產和市場培育等階段,這一過程往往會經歷超過十年時間。這也導致手術機器人的商業化週期長,研發成本居高不下。

無論是國內外的臨床使用情況,都普及率相對較低,成本、技術等限制讓很多醫院無法採購使用,惠及的人群有限,未來隨著競爭參與的企業越來越多,研發成本也會降低,達芬奇一家獨大的市場格局終會改變。

在科幻電影《普羅米修斯》中,太空飛船中的手術機器人,具有高度智慧化的技術能力,女主被寄生體感染,手術機器人不僅全程接管女主的全面治療,還自主分析將不明寄生蟲給消殺掉。電影中的手術機器人智慧化的程度太高,完全可以作為全科醫生獨當一面。

現實中的手術機器人與電影中的全自動化程度還相差太遠,現下的手術機器人還不能做到完全替代醫生的水平。在實際的手術過程中,手術機器人無法根據患者術中的生理變化做出實時判斷,需要醫生根據實際情況判斷決策做一些調整。其智慧化程度水平有限,手術機器人是以輔助者的身份參與手術的過程,在決策層面,還是以醫生為主,根據現實情況隨機應變,而這種情形短期內很難改變。

手術機器人的全面發展還在初期階段,相較來說還是一個新鮮的事物,線下商業化程序道路充滿波折,手術機器人的發展需要時間疊加的“複利效應”。無論是技術壁壘的建立還是機器人臨床手術資料的收集,行業記憶體續迭代的時間越久越能積累價值。等到在市場中遍地開花之後,手術機器人才有資格在全自動化的層面上考量電影中的場景,現下還是需要時間,老老實實在技術和成本上下功夫打磨,未來才能廣惠更多人。