輝瑞:首批口服式新冠疫苗 2B/3 期臨床試驗已完成給藥
9 月 1 日訊息為預防新冠病毒疫情,疫苗接種工作繼續在全球範圍展開,不過迄今為止所有的疫苗都是以針劑注射的方式接種。那麼問題來了,未來是否會有能直接吸入或口服的新冠疫苗呢?
瞭解到,在 2020 年 2 月,也就是新冠疫情爆發之初,天津大學生命科學學院黃金海教授團隊宣佈已經成功研發出新型冠狀病毒口服疫苗,該疫苗以食品級安全釀酒酵母為載體,以新型冠狀病毒 S 蛋白為靶點產生抗體。但該疫苗之後再無訊息。
除此之外,全球多個國家的地區的科學家們仍在努力攻關口服疫苗,爭取將其早日推廣到市場中。
美國醫藥巨頭輝瑞在今年 4 月宣佈,他們已開始研究用於 SARS-CoV-2 感染的新型口服抗病毒研究候選藥物並開展 1 期測試。今日宣佈首批參加口服式新冠疫苗 2B/3 期臨床試驗的非住院、無重症風險患者已完成給藥。
據悉,此次共有 1140 名參與者將連續 5 天每 12 小時口服一次新冠疫苗/利托那韋或安慰劑,預計將會在近期出現結果。
值得一提的是,此前輝瑞執行長阿爾伯特・伯拉(Albert Bourla)表示,他們正在研究可以口服的抗新冠藥物(PF-07321332),這是全球首個進入臨床試驗的口服新冠治療藥物,有望在今年年底完成三期實驗並投入市場。
PF-07321332 是一種蛋白酶抑制劑,旨在阻斷冠狀病毒複製所需的主要蛋白酶的活性。與低劑量的利托那韋聯合用藥有望幫助減緩 PF-07321332 的新陳代謝或分解,以便它在較高濃度的情況下在體內停留更長時間,從而持續工作,幫助人體對抗病毒。
當然,它也有不足之處,例如 PF-07321332 需要在患者感染早期使用才行。它通過與病毒酶的結合,能夠防止新冠病毒在細胞中複製。
輝瑞認為這款藥將有可能會改變“遊戲規則”,因為它在家裡就可以服用,不用去醫院,這是一個很重要的優勢。另一方面,由於這是一款蛋白酶抑制劑,其作用機制不會像一些疫苗是針對突觸的,因此新冠病毒就算變異也不會對它產生影響。
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