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突破,中國國產體外膜肺氧合(ECMO)裝置進入臨床階段

11 月 10 日訊息,據新華社報道,西安交通大學第一附屬醫院 11 月 8 日公佈,該院與四川大學國家生物醫學材料工程技術研究中心、西安交通大學機械學院聯合研發的體外膜肺氧合裝置(ECMO)在國內率先進入臨床階段。

獲悉,ECMO 可對重症心肺功能衰竭患者提供持續的體外呼吸與迴圈,為搶救贏得寶貴時間。新冠肺炎疫情發生以來,ECMO 逐漸為公眾所熟知,然而其核心關鍵技術長期被國外壟斷,裝置及耗材價格昂貴。

11 月 6 日,西安交通大學第一附屬醫院、四川大學國家生物醫學材料工程技術研究中心、西安交通大學機械學院聯合研發的國內首款體外膜肺氧合裝置(以下簡稱 ECMO),由西安交大一附院心血管病院袁祖貽、閆煬教授團隊在國內率先應用於臨床,成功救治了兩名危重心血管病患者。此次國產 ECMO 成功應用於臨床,打破了國外產品在這一領域的壟斷,實現了國產重大醫療器械自主化研製的突破,破解了心血管危重症患者救治的“卡脖子”難題,堪稱醫療健康領域的“大國重器”,是西安交大一附院建立國家醫學中心的又一重大科研成果。

西安交通大學第一附屬醫院心血管病院院長袁祖貽介紹,該院心血管團隊已從事 ECMO 臨床應用及相關研究超過 20 年。團隊是國內最早開展 ECMO 臨床工作的單位之一,也是國內最早研發膜式氧合器、灌注管路等醫療器械的單位之一。2017 年,該團隊聯合有關方面針對 ECMO 裝置全血液接觸面長效抗凝塗層、磁懸浮離心泵、超聲流量探頭、程控監測系統及 ECMO 膜肺展開深入設計和研發。

西安交通大學機械學院教授莊健介紹,新冠肺炎疫情發生前,研發團隊已基本完成 ECMO 離心泵裝置及全系列耗材的樣品試製,並進行了針對抗凝塗層的大動物實驗。在本專案研發中,團隊充分分析比較了國外同類產品的優缺點及臨床使用存在的問題,設計出針對國內臨床需求的國產化 ECMO。

此次該團隊研發的首套國產 ECMO 系統成功應用於臨床,有望顯著降低 ECMO 產品的國內售價,推動 ECMO 技術向基層醫院普及,使更多急危重症患者受益。