關於醫療器械CE認證的相關介紹及要求
阿新 • • 發佈:2018-08-24
目的 必須 指令 設備 iss pro com 工程 china ‘醫療器械’‘醫療儀器‘醫藥產品’等是指制造商預定用於人體以下目的的任何儀器,裝置,器具,材料或其他物品,無論他們是單獨使用還是組合使用,包括為其正常使用所需的軟件:
- 疾病的診斷,預防,監視,治療或減輕;
- 損傷或殘障的診斷,監視,治療,減輕或修補;
- 解剖學或生理過程的探查,替換或變更;
- 妊娠的控制
醫療器械出口歐盟必須滿足歐盟CE認證指令MDD 2007/47/EC的要求,執行相關標準規範,提供證明符合性的文件。
上海舜歐是瑞士知名認證集團SWISS APPROVAL的中國及臺灣區分公司。我們在機電產品認證領域積累8年,擁有多名經驗豐富的認證工程師。設備及文件通過我們檢驗審核後,由我們認證機構頒發相關指令及標準的CE證書,保證其安全性,確保客戶產品順利清關,在歐盟市場自由流通。
Swiss Approval International (CHINA OFFICE)
瑞士認證國際中國分公司
(上海舜歐檢測技術服務有限公司)
聯系人: 李先生 電話:86-13564963439, QQ:1030105544郵箱地址:[email protected]
br/>郵箱地址:[email protected]
關於醫療器械CE認證的相關介紹及要求