中科院研發新冠抗體已在美進入II期臨床試驗

阿新 • • 發佈：2020-10-05

10 月 5 日訊息據中國新聞網報道，由中國科學院微生物研究所研發的 JS016 抗體產品已於今年 6 月在中、美兩國啟動臨床試驗，目前在美國的臨床試驗已進入 II 期階段。

瞭解到，中科院微生物所研發的預防和治療新冠肺炎的單克隆抗體產品 JS016 於今年 6 月獲批成為全球首個在健康人群中開展的新冠肺炎治療性抗體臨床試驗，並在 7 月初完成 I 期試驗的全部受試者入組。目前 JS016 抗體產品在美臨床試驗正全速推進。

9 月 11 日訊息據央視網報道，我國第二代新冠疫苗已完成 II 期臨床試驗。最近，有關第二代新冠疫苗研發和治療新冠肺炎方面特效藥的訊息受到廣泛關注。第二代疫苗和特效藥，對於防範新冠肺炎疫情將起到什麼樣的作用

11 月 10 日訊息，據科創板日報訊息，我國科技部政務服務平臺於 11 月 8 日公告，新冠 mRNA 疫苗作為加強針的 IIIb 臨床試驗已獲科技部行政許可。這意味著國產 mRNA 的臨床實驗進一步擴大，如果實驗結果能夠接受，此

1月31日訊息據新華視點，科技部社會發展科技司司長吳遠彬 30 日在首屆中國血液學科發展大會上說，目前我國已經有 16 個新冠病毒疫苗進入臨床試驗階段，其中 7 個新冠病毒疫苗進入 Ⅲ 期臨床試驗階段，1 個疫苗已經附

7 月 19 日訊息今年 6 月，科興疫苗正式通過世衛緊急使用認證，且國家已經批准科興新冠疫苗緊急使用的年齡範圍擴大到 3 歲以上。此外，科興疫苗已經具備向更多國家提供疫苗的產量準備和產能提升條件。

9 月 1 日訊息為預防新冠病毒疫情，疫苗接種工作繼續在全球範圍展開，不過迄今為止所有的疫苗都是以針劑注射的方式接種。那麼問題來了，未來是否會有能直接吸入或口服的新冠疫苗呢？

北京時間 11 月 3 日訊息，杜克大學和北卡羅來納大學聯合組成的一個科研團隊鑑定並測試了一種新抗體，能減輕感染包括新冠病毒和非典病毒在內的多種冠狀病毒後的症狀，相關論文 11 月 2 日發表在《Science Translatio

11 月 16 日訊息，據“清華大學智慧產業研究院”公眾號訊息，日前，華深智藥、清華大學智慧產業研究院（AIR）和清華大學醫學院共同合作，利用新型人工智慧抗體平臺，在新冠抗體設計和優化等方面取得了突破性進展，大

9 月 3 日訊息據國藥集團官微，國藥集團中國生物研製的靜注 COVID-19 人免疫球蛋白（pH4）（以下簡稱“新冠特免”）已於 8 日 30 日獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批件》，批准開展臨床試驗。

7 月 8 日訊息據新華社訊息，國家藥監局藥品監督管理司司長袁林今日在國務院政策例行吹風會上介紹，國家藥監局已經批准 5 條技術路線的 22 個新冠疫苗進入臨床試驗，並依法依規附條件批准 4 個新冠疫苗上市，依法組

富士膠片集團旗下子公司、生物藥品*1 的研發及委託生產企業（CDMO）*2 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies（以下簡稱“FDB”）將委託生產由Eli Lilly and Company（以下簡稱“禮來公司”）開發的針對新型冠

10月20日訊息普通公眾什麼時候可以接種新冠滅活疫苗？國藥集團董事長表示，目前國內已經開始了緊急使用新冠滅活疫苗，目前中國生物已經做好大規模生產準備工作，能夠保證充足、安全的疫苗供應。

北京時間 2 月 21 日訊息，去年，當新冠疫情席捲美國時，埃隆 · 馬斯克 (Elon Musk)仍想按計劃發射載人飛船，同時又得避免疫情在公司員工間傳播。為此，馬斯克與醫療專家合作對新冠病毒展開研究。現在，研究結果已經

北京時間 3 月 26 日訊息，亞馬遜當地時間星期四表示，公司將在位於密蘇里州的倉庫設立新冠疫苗接種點，未來數週還將在位於內華達州和堪薩斯州的倉庫設立接種點。在接種點，將由有資質的醫療服務提供商為員工接種疫苗

北京時間 3 月 27 日訊息，亞馬遜公司的自主新冠肺炎檢測技術已經獲得了美國食品和藥物管理局 (FDA)的批准。亞馬遜希望藉助這一技術來加強公司員工的新冠肺炎篩選程式。

3月29日訊息今日國家衛健委釋出了《新冠病毒疫苗接種技術指南（第一版）》。指南顯示，目前我國已有 5 個生產企業的新冠病毒疫苗批准附條件上市或緊急使用，包含三類。

4 月 24 日訊息據羊城晚報報道，今日上午，在廣州召開的中國工程院 2021 年醫學科學前沿論壇上，鍾南山院士做了線上報告。他指出，目前正全力研發針對新冠病毒變異毒株的疫苗。

5 月 18 日訊息據央視軍事等報道，上海疾控中心宣佈，目前，上海市各區已陸續開始接種陳薇團隊研發的腺病毒載體重組新冠疫苗。

作者：楊曉明（國藥集團中國生物董事長、國家“863”計劃疫苗專案首席科學家楊曉明）