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35 家藥企獲批免費生產輝瑞新冠口服藥主成分,包括 5 家中國企業

3 月 17 日訊息,日內瓦藥品專利池(Medicines PatentPool, MPP)組織宣佈,已與 35 家藥企簽署協議,允許其生產輝瑞新款口服藥 Paxlovid 成分之一奈瑪特韋(nirmatrelvir)原料藥或製劑,其中包括 5 家中國企業,兩家僅生產原料藥,另外 3 家可同時生產原料藥和製劑。

根據協議條款,全球獲得授權許可的合格仿製藥企業將能夠向 95 個國家 / 地區提供 Paxlovid 的組合療法,覆蓋全球約 53% 的人口,包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入國家和一些中高收入國家,以及過去五年中從中低收入狀態轉變為中高收入狀態的國家。

輝瑞公司發言人基特朗利表示,輝瑞正在“以最大限度地提高整體供應的方式集中我們的努力和資源”。朗利在一封電子郵件中說,該公司已與包括低收入國家在內的 100 多個國家進行了接觸,並正在與世界衛生組織合作,分享有關其治療、定價和供應的資訊。

瞭解到,Paxlovid 主要由兩種藥物組成。其中一個是 nirmatrelvir,這是一種新藥,旨在阻斷病毒用來複制自身的關鍵酶的作用。另一種是常見的艾滋病毒藥物利托那韋,有助於減緩第一種藥物的分解,使其能夠在更高濃度下保持更長時間的活性。

日內瓦藥品專利池稱,製藥公司可能會在 12 月之前提供第一批 Paxlovid。分析公司 Airfinity Ltd. 估計,大批量的藥物可能要到 2023 年 5 月才能進入市場。

瞭解到,今年 2 月 11 日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程式,進行應急審評審批,附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝(即 Paxlovid)進口註冊。

本品為口服小分子新冠病毒治療藥物,用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥,使用中應高度關注說明書中列明的與其他藥物相互作用資訊。